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國家藥品監(jiān)督管理局當選國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會管理委員會成員

6月7日，國家藥品監(jiān)督管理局宣布，日本當?shù)貢r間6月7日下午1點30分，在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）2018年第一次大會上，中國國家藥品監(jiān)督管理局當選為ICH管理委員會成員

2023-10-08

疫苗風暴后，醫(yī)藥改革之路怎么走？

長春長生疫苗事件“問責風暴”席卷全國，從上到下對相關(guān)責任人的層層處理，牽涉之廣、力度之大，前所未有，在制藥行業(yè)無疑是一場“超強臺風”，也彰顯了中央對食品藥品監(jiān)管工作“四個最嚴”“四有兩責”的態(tài)度與決心，我們有理由相信，這場風暴對未來的食藥監(jiān)管也將具有深遠的影響和積極的意義！

2023-10-08

市場監(jiān)管總局召開黨組（擴大）會議傳達學習習近平總書記重要講話精神專題研究部署中央巡視反饋意見整改工作

7月30日，市場監(jiān)管總局召開黨組（擴大）會議，傳達學習習近平總書記關(guān)于巡視工作的重要講話精神，專題研究部署中央第十一巡視組巡視原食品藥品監(jiān)管總局反饋意見整改工作。會議由總局黨組書記、副局長畢井泉主持。

2023-10-08

國家藥監(jiān)局黨組傳達學習習近平總書記重要指示精神研究部署從嚴查處吉林長春長生疫苗案件

7月23日下午，國家藥監(jiān)局召開黨組擴大會議，傳達學習習近平總書記對吉林長春長生疫苗案件重要指示精神，研究貫徹落實措施。黨組書記、副局長李利主持會議，黨組成員、副局長徐景和出席，局長焦紅列席，局有關(guān)司局負責人參加。

2023-10-08

中國醫(yī)藥包裝協(xié)會秘書處攜會員單位參觀CKD株式會社及中外制藥株式會社

6月26日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會一行參觀了日本CKD株式會社小牧工廠和中外制藥藤枝工廠，日方人員向協(xié)會一行熱情介紹了公司及工廠情況，隨后雙方展開親切交流。我司技術(shù)研發(fā)部、質(zhì)管部相關(guān)負責人參加了此次活動。

2023-10-08

轉(zhuǎn)發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥用原輔料進口通關(guān)有關(guān)事宜的公告（2018年第8號）

根據(jù)《國務院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號，以下簡稱46號文件）、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2017年第146號，以下簡稱146號公告），為規(guī)范原料藥及藥用輔料的進口通關(guān)，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

2023-10-08

總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告（2017年第146號）

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）與《國務院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號），取消藥用輔料與直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）審批，原料藥、藥用輔料和藥包材在審批藥品制劑注冊申請時一并審評審批。現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：

2023-10-08